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近日，上海某有限公司研發(fā)、質(zhì)檢與采購(gòu)專項(xiàng)考察團(tuán)隊(duì)到訪上?；諠詣?dòng)化設(shè)備有限公司，重點(diǎn)實(shí)地調(diào)研藥液過(guò)濾器細(xì)菌截留測(cè)試儀，圍繞設(shè)備合規(guī)性能、實(shí)測(cè)精度、智能化操作及全流程售后服務(wù)開(kāi)展深度交流，徽濤研發(fā)工程師、技術(shù)總監(jiān)、業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)人全程陪同接待。
考察團(tuán)首先參觀徽濤樣機(jī)展廳、整機(jī)裝配車間與出廠標(biāo)定實(shí)驗(yàn)室。在樣機(jī)試驗(yàn)區(qū)，技術(shù)工程師現(xiàn)場(chǎng)完整演示藥液過(guò)濾器細(xì)菌截留測(cè)試儀整套試驗(yàn)流程。該設(shè)備嚴(yán)格遵循新版醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0929.3-2023，同步匹配 ASTM F838 國(guó)際檢測(cè)規(guī)范，是藥企除菌濾芯、藥液過(guò)濾器出廠質(zhì)檢、醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)、GMP 實(shí)驗(yàn)室合規(guī)驗(yàn)收的核心專用設(shè)備。工程師詳細(xì)講解設(shè)備核心測(cè)試原理：采用缺陷假單胞菌 ATCC 19146 標(biāo)準(zhǔn)菌懸液完成細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn)，精準(zhǔn)控制試驗(yàn)流量、壓差，自動(dòng)收集下游濾出液，通過(guò)菌落計(jì)數(shù)計(jì)算細(xì)菌截留率 LRV，完整驗(yàn)證 0.22μm 除菌濾材的微生物攔截能力，保障注射液、輸液制劑生產(chǎn)無(wú)菌安全。
現(xiàn)場(chǎng)針對(duì)客戶企業(yè)自研的藥液過(guò)濾濾芯開(kāi)展來(lái)料實(shí)測(cè)，設(shè)備搭載高精度恒流控制系統(tǒng)、多工位獨(dú)立測(cè)試腔體，7 寸觸控 PLC 一體化操控，試驗(yàn)參數(shù)一鍵設(shè)定，全程自動(dòng)記錄壓力、流量、試驗(yàn)時(shí)長(zhǎng)等原始數(shù)據(jù)，支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲(chǔ)、U 盤導(dǎo)出、報(bào)告打印，滿足藥監(jiān)審計(jì)追蹤與 CNAS 實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)溯源要求。實(shí)測(cè)過(guò)程數(shù)據(jù)穩(wěn)定、平行試驗(yàn)誤差極小，有效規(guī)避傳統(tǒng)手動(dòng)試驗(yàn)人為操作偏差大、流程繁瑣、記錄不規(guī)范等痛點(diǎn)，考察技術(shù)人員對(duì)設(shè)備檢測(cè)精度與自動(dòng)化程度給予充分認(rèn)可。
座談交流環(huán)節(jié)，雙方結(jié)合制藥行業(yè)質(zhì)控痛點(diǎn)展開(kāi)細(xì)致研討?？疾熵?fù)責(zé)人介紹，伴隨企業(yè)無(wú)菌過(guò)濾產(chǎn)品線迭代升級(jí)，原有老舊檢測(cè)設(shè)備自動(dòng)化程度低、無(wú)法匹配新版行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，亟需標(biāo)準(zhǔn)化、智能化檢測(cè)設(shè)備完成實(shí)驗(yàn)室升級(jí)，本次實(shí)地走訪意在篩選可用于產(chǎn)品注冊(cè)送檢的國(guó)產(chǎn)合規(guī)儀器，推進(jìn)檢測(cè)設(shè)備國(guó)產(chǎn)化替代，降低長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)室運(yùn)維成本?；諠夹g(shù)團(tuán)隊(duì)針對(duì)客戶提出的多濾芯同步測(cè)試、無(wú)菌腔體清洗、長(zhǎng)期連續(xù)試驗(yàn)穩(wěn)定性、非標(biāo)工裝定制等問(wèn)題逐一細(xì)致解答，完整介紹設(shè)備不銹鋼無(wú)菌腔體、獨(dú)立正負(fù)對(duì)照工位、低耗材損耗等產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，并詳細(xì)講解整套售后保障體系：整機(jī)一年免費(fèi)質(zhì)保，2 小時(shí)線上技術(shù)響應(yīng)，國(guó)內(nèi) 48 小時(shí)上門安裝校準(zhǔn)，一對(duì)一操作人員實(shí)操培訓(xùn)，標(biāo)準(zhǔn)程序更新、遠(yuǎn)程技術(shù)答疑，過(guò)保僅收取原廠配件成本，可按需簽訂年度校準(zhǔn)維保協(xié)議。
經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)樣機(jī)實(shí)操、試樣實(shí)測(cè)、技術(shù)方案與商務(wù)細(xì)則溝通，考察團(tuán)隊(duì)對(duì)上?；諠难邪l(fā)制造實(shí)力、儀器合規(guī)性、售后體系高度認(rèn)可。客戶表示，相較于市面同類設(shè)備，徽濤藥液過(guò)濾器細(xì)菌截留測(cè)試儀在標(biāo)準(zhǔn)適配、數(shù)據(jù)穩(wěn)定性、智能化管控、維保性價(jià)比上優(yōu)勢(shì)突出，匹配企業(yè)無(wú)菌濾芯全流程質(zhì)控需求，雙方就設(shè)備采購(gòu)、長(zhǎng)期配套檢測(cè)方案達(dá)成初步合作意向。
此次實(shí)地考察搭建起供需高效對(duì)接的橋梁，進(jìn)一步深化了雙方合作共識(shí)。未來(lái)，上?；諠龑⒊掷m(xù)深耕醫(yī)藥耗材檢測(cè)設(shè)備領(lǐng)域，緊跟藥械行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)、新法規(guī)迭代產(chǎn)品，依托自研技術(shù)與本地化服務(wù)優(yōu)勢(shì)，為制藥企業(yè)、醫(yī)療器械濾材廠商、第三方藥檢機(jī)構(gòu)提供一站式無(wú)菌過(guò)濾性能檢測(cè)整體解決方案，助力醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)產(chǎn)化高質(zhì)量發(fā)展。
